Die Bayer AG hat mit Cytokinetics Inc. (USA) eine exklusive Lizenzvereinbarung für den japanischen Markt abgeschlossen. Für die Vermarktungsrechte an Aficamten, einem Herz-Myosin-Hemmer gegen hypertrophe Kardiomyopathie, erhält Cytokinetics 50 Mio. Euro sofort und optional bis zu 580 Mio. Euro an Meilensteinzahlungen.

Die BioCampus Straubing GmbH erweitert ihr Unterstützungs­angebot. Neben dem aktuell beginnenden sechsten Start-up-Wettbewerb „PlanB – Biobasiert.Business.Bayern.“ wird es
zukünftig auch ein Skalierungsprogramm für spätphasige industrielle Biotechnologie-Start-ups geben.

BioIntelligence betreibt einen Start-up-Inkubator und Innovations-Hub neuen Typs, um die Lücke zwischen Academia, Start-ups und Industrie nahtlos zu schließen und Innovationen in ­Biotechnologie, Medizintechnik & Life Sciences den Weg zu bahnen.

Die Schweizer Roche ist in Cambridge (USA) in eine Kooperation mit Flare Therapeutics Inc. eingestiegen, die sich um Wirkstoffe gegen Transkriptionsfaktoren drehen soll und mit einem gewaltigen Dealvolumen von über 1,8 Mrd. US-Dollar auftrumpft. Interessant ist dabei auch, dass die erst 2021 gegründete Flare schon mit sehr vielen Millionen anderer großer Pharma-Akteure ausgestattet wurde: Pfizer, Eli Lilly und Novartis sitzen bereits mit im Boot.

Alentis Therapeutics, finanziell gut versorgt, hat von der FDA für ALE.P02 den Fast-Track-Status für die Behandlung von fortgeschrittenen oder metastasierten CLDN1+ Plattenepithelkarzinomen erhalten. Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) zielt auf Claudin-1 ab und wird in diversen Indikationen wie Lungen-, Kopf- und Hals-, Zervix- und Speiseröhrenkrebs untersucht.

Kaum war die erste Übernahmeofferte durch den Hedgefonds Triton in Hamburg bei der Evotec eingegangen, meldete sich kurz darauf das US-amerikanische Unternehmen Halozyme Therapeutics mit einem noch viel konkreteren Angebot und einem echten Kaufpreis. Je 11 Euro pro Aktie liegen seither auf dem Tisch. Vorstand und Aufsichtsrat von Evotec wollen dies genauer analysieren. Wie geht es nun weiter?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat erneut geprüft und empfiehlt nun doch, Leqembi (Lecanemab) bei der frühen Alzheimer-Krankheit zuzulassen. Der monoklonale Antikörper, der an Amyloid-Beta bindet, soll ausschließlich Patienten, die eine oder keine Kopie von ApoE4 haben, verabreicht werden. Die Diskussion hält an.

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) prüft eine Klage gegen die EU-Kommunalabwasser-Richtlinie. Darin würden die Kosten für „Mikroverunreinigungen“ von Wasser alleine der Pharmaindustrie aufgebürdet. Zudem sei zuwenig berücksichtigt, dass Arzneimittelreststoffe auch aus anderen Quellen als der Industrie ins Abwasser gelangen können.

Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard) und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH haben durch das CHMP eine positive Empfehlung für die Marktzulassung von FYB203, einem Biosimilar-Kandidaten für Eylea®1 (Aflibercept) erhalten. Damit wird Formycon nach dem Lucentis-Biosimilar in Kürze die Zulassung für ein zweites ophthalmologisches Biosimilar-Präparat erhalten.